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Caso Colgate: Anvisa emite alerta e pede que consumidores comuniquem reações a cremes dentais

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu alerta sobre possíveis reações adversas associadas ao uso de cremes dentais que contenham fluoreto de estanho, composto reconhecido por suas propriedades anticáries e antimicrobianas, mas que pode provocar irritações em alguns casos.

A agência reforça a importância de que consumidores reportem qualquer efeito indesejado por meio do sistema e-Notivisa, contribuindo para investigações e ações de vigilância.

Agência segue de olho nos cremes dentais (Imagem: Marcelo Camargo/Agência Brasil)

Recomendações da Anvisa para consumidores e profissionais

  • Segundo a agência, consumidores devem ficar atentos a sinais de irritação e, caso notem qualquer desconforto, interromper o uso do produto;
  • Se os sintomas persistirem, é aconselhável buscar orientação de profissional de saúde;
  • Já os profissionais devem acompanhar possíveis alterações na saúde bucal dos pacientes, alertá-los sobre os riscos e indicar alternativas para pessoas com sensibilidade;
  • Os fabricantes precisam assegurar que a rotulagem de seus produtos contenha informações claras sobre as possíveis reações adversas, além de orientações precisas sobre o uso adequado do creme dental.

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Entenda o caso

Em ação fiscal, a Anvisa determinou, na tarde de quinta-feira (27) a interdição de todos os lotes do creme dental Colgate Total Clean Mint, visando reduzir os riscos associados à exposição ao produto.

No entanto, essa interdição foi suspensa após a empresa apresentar recurso, que seguirá os trâmites administrativos da agência.

Vale destacar que o alerta não se restringe apenas ao produto citado; ele se aplica a todos os cremes dentais que contenham fluoreto de estanho em sua composição, servindo de orientação tanto para consumidores quanto para profissionais de saúde e para a própria indústria.

Acesse o alerta emitido pela Anvisa neste link.

Caixa do creme dental da Colgate deitada; à direita, em pé, o creme dental
Suspensão foi obtida após proibição divulgada na tarde de quinta-feira (27) (Imagem: Divulgação/Colgate)

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Colgate admite que creme dental suspenso pela Anvisa pode causar sensibilidade

Após reverter a suspensão das vendas da pasta de dente Clean Mint, a Colgate afirmou que algumas pessoas podem apresentar “sensibilidade a certos ingredientes” do produto. Segundo a empresa, ele não oferece riscos à saúde.

A comercialização do creme dental havia sido proibida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). No entanto, um recurso apresentado pela empresa resultou na suspensão automática da decisão.

Produtos continuam sendo vendidos normalmente

A Colgate destacou que alguns consumidores podem ser mais sensíveis a compostos como fluoreto de estanho, corantes ou sabores, que estão presentes na Clean Mint. Apesar disso, garantiu que não há riscos para os usuários.

Suspensão foi obtida após proibição da Anvisa (Imagem: divulgação/Colgate)

A empresa ainda explicou que a decisão da Anvisa “não implica em recolhimento do produto“ e que conseguiu impedir a interdição automática, mantendo o creme dental nas prateleiras de supermercados, mercados e farmácias de todo o Brasil.

Ainda de acordo com a fabricante da pasta de dente, todas as medidas cabíveis para demonstrar a segurança do produto serão adotadas. A Clean Mint apresenta modificações na composição e rotulagem da Colgate Total 12, uma das mais famosas da marca.

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Fachada do prédio da Anvisa
Agência foi obrigada a liberar comercialização do creme dental da Colgate (Imagem: Marcelo Camargo/Agência Brasil)

Consumidores se queixaram da pasta de dente

  • A decisão da Anvisa foi tomada após o órgão receber reclamações sobre o uso do produto.
  • As notificações, compiladas pela agência reguladora, somam oito ocorrências, que abrangem 13 episódios de manifestações nocivas relacionadas à higiene bucal.
  • Dentre as queixas, estão: quadros de inchaço em tecido amigdaliano, labial e mucoso da cavidade oral, além de reações como queimação, anestesia labial e da região interna da boca, secura da mucosa, inflamação gengival e áreas de rubor.
  • O Procon-SP também acionou a Colgate, demandando esclarecimentos em prazo de 24 horas sobre as medidas que estão sendo tomadas diante dos relatos de reações adversas associadas ao uso do produto.
  • Dentre os pontos que a Colgate deve abordar, destaca-se a necessidade de orientar os consumidores sobre como identificar os produtos afetados, os lotes específicos envolvidos e as precauções a serem tomadas por aqueles que já adquiriram ou foram impactados pelo creme dental.

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Anvisa suspende venda de creme dental Colgate após casos de reações

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) impôs uma medida cautelar, suspendendo a distribuição e o comércio do creme dental Colgate Clean Mint em território nacional.

A decisão, tornada pública em comunicado oficial no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (27), surge em decorrência de relatos que indicam efeitos colaterais após a utilização do produto.

Queixas de consumidores levaram Anvisa a agir

As notificações, compiladas pela agência reguladora, somam oito ocorrências, que abrangem treze episódios de manifestações nocivas relacionadas à higiene bucal.

Dentre as queixas estão: quadros de inchaço em tecido amigdaliano, labial e mucoso da cavidade oral, além de reações como queimação, anestesia labial e da região interna da boca, secura da mucosa, inflamação gengival e áreas de rubor.

O produto em questão, Clean Mint, é uma reinvenção de um dos cremes dentais mais difundidos da marca, o Colgate Total 12. A fabricante implementou modificações na composição e rotulagem do produto em julho de 2024, usando o fluoreto de estanho no lugar do fluoreto de sódio.

Comercializada para proporcionar refrescância e limpeza profunda, pasta de dente se transformou em foco de preocupação devido aos sintomas adversos alegados por usuários. (Imagem: Divulgação/Colgate)

Procon-SP também pede esclarecimentos à Colgate

O Procon-SP também acionou a Colgate, demandando esclarecimentos em um prazo de 24 horas sobre as medidas que estão sendo tomadas diante dos relatos de reações adversas associadas ao uso do produto.

Dentre os pontos que a Colgate deve abordar, destaca-se a necessidade de orientar os consumidores sobre como identificar os produtos afetados, os lotes específicos envolvidos e as precauções a serem tomadas por aqueles que já adquiriram ou foram impactados pelo creme dental.

O Procon-SP também solicita que a empresa apresente um plano de ação abrangente para minimizar os impactos negativos sobre os consumidores e requisitou o envio de imagens e uma unidade (vazia) da embalagem do “Colgate Clean Mint” para análise de seus especialistas.

A medida visa investigar minuciosamente a formulação do produto e como suas características foram divulgadas e promovidas em campanhas publicitárias.

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O que diz a Colgate

O Olhar Digital entrou em contato com a Colgate em busca de um posicionamento sobre o caso. Em nota divulgada pelo Uol, a fabricante assegura que o fluoreto de estanho, ingrediente central na formulação do produto, é amplamente utilizado em cremes dentais globalmente, com comprovação de segurança e eficácia.

A Colgate enfatiza ainda que a nova fórmula do “Clean Mint” é fruto de mais de uma década de pesquisas e desenvolvimento, abrangendo testes extensivos com consumidores, inclusive no mercado brasileiro. A companhia reitera que seus produtos e ingredientes são submetidos a avaliações rigorosas e aprovados por órgãos regulatórios em diversas partes do mundo.

Entretanto, a empresa reconhece a possibilidade de uma parcela minoritária da população apresentar sensibilidade a componentes específicos, como o fluoreto de estanho, corantes ou flavorizantes presentes no creme dental.

Nessas situações, a Colgate recomenda a interrupção imediata do uso do produto para eliminar qualquer reação adversa associada.

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